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Maxalt MLT 5mg es un producto de prescripción requerida. Una vez que complete su pedido, por favor enviar por correo una receta válida para PharmaPassport para completar la compra de Maxalt MLT 5 mg. En PharmaPassport se puede comprar Maxalt MLT 5mg con cheques personales, cheques electrónicos, giros postales internacionales y cheques certificados. Todos los precios indicados en PharmaPassport son en dólares estadounidenses. Envío Una tarifa de envío de $ 9.95 se cobra por pedido del paciente dentro de Estados Unidos. Pueden aplicarse cargos adicionales para los paquetes con sobrepeso. Normas y seguridad profesionales PharmaPassport tiene un expediente limpio, impecable seguridad del paciente que demuestra nuestro compromiso con la seguridad del cliente. Nosotros: No proporcionar acceso a, sustancias que crean dependencia controladas. No proporcionar acceso a los medicamentos con receta sin una receta de un médico. No ponerse en contacto con la oficina del médico para verificar cada receta antes de que se llena. ¿Tienen los médicos canadienses con licencia, que analizan la historia médica de cada cliente para identificar las complicaciones potenciales. Una nueva receta para la marca preferida de los pacientes o la medicación genérica será escrito por nuestros médicos para prevenir las complicaciones potenciales. CYMBALTA comenzar a ahorrar en La información proporcionada en este sitio web es sólo para fines generales. No es la intención de tomar el lugar de los consejos de su médico. Todas las marcas comerciales y marcas registradas que aparecen en este sitio web son propiedad de sus respectivos propietarios y pharmapassport. com no está afiliado con ellos de ninguna manera. No dude en ponerse en contacto con nuestros especialistas de Servicio al Cliente: Llamando con nosotros Número gratuito: 1-866-293-3904 fax con nosotros Número gratuito: 1-866-732-0306 Enviar por correo electrónico con nosotros: info@pharmapassport. com Copyright © 2016 PharmaPassport. com. com. Todos los derechos reservados. LLÁMENOS SIN GRATIS 1-866-293-3904 FAX EE. UU. LLAME GRATIS 1-866-732-0306 Maxalt (rizatriptán) y / o alternativas Tenga en cuenta que el país, fabricante, o país y / envío pueden variar en función de la disponibilidad. Todas las marcas comerciales y marcas comerciales registradas son propiedad de sus respectivos dueños. Información general sobre Maxalt Maxalt es un medicamento oral utilizado para tratar las migrañas. Este medicamento proporciona alivio de migrañas debilitantes. También alivia las náuseas, vómitos y aumento de la sensibilidad al sonido o la luz - todos los cuales son síntomas subyacentes de una migraña. El nombre genérico de este fármaco es rizatriptán y pertenece a una clase de fármacos conocidos como triptanos. Los pacientes con migraña no deben usar Maxalt como una medicina preventiva, ya que ni previene la aparición de futuros dolores de cabeza por migraña, ni reducir su frecuencia. Al igual que otros fármacos de su clase, triptanos, este medicamento actúa reduciendo el tamaño de los vasos sanguíneos dilatados en todo el cerebro. Tome este medicamento tan pronto sienta los síntomas de un ataque de migraña, a menos que se lo indique su médico. Efectos secundarios de Maxalt Algunas personas pueden experimentar efectos secundarios durante el curso del tratamiento. Debe informar a su médico si experimenta cualquier reacción alérgica (sibilancias, problemas para respirar, urticaria o hinchazón de la lengua, los labios, la cara o otras partes del cuerpo) después de usar Maxalt. Informe a su médico si este medicamento produce cualquiera de los siguientes efectos secundarios graves: entumecimiento en un lado de su cuerpo, dolor de cabeza severo, rigidez o dolor en la garganta / cuello / mandíbula, cambios mentales / anímicos (como confusión, alucinaciones, irritación) , dolor de estómago, diarrea con sangre, náusea severa y persistente, desmayos, vómitos, sensación de hormigueo o entumecimiento en los dedos del pie o los dedos, manos o pies o dedos azules. Siga usando Maxalt como lo indique su médico si nota los siguientes síntomas leves: sequedad de boca, mareos, náuseas, somnolencia o sensación de hormigueo leve / rojez debajo de la piel. Estos síntomas son relativamente probable que se produzca en el inicio del tratamiento y debe desaparecer una vez que su cuerpo se acostumbra a rizatriptán. Consulte a su médico si los síntomas antes mencionados duran mucho tiempo o exacerban. precauciones Los pacientes con migraña que son alérgicas a rizatriptán o tienen dolor en el pecho, enfermedad cardíaca coronaria, enfermedad intestinal isquémica, antecedentes de enfermedad cardiovascular o un dolor de cabeza que no es migraña no debe comprar Maxalt. Antes de usar este medicamento, asegúrese de informar a su médico de su historial médico, especialmente si usted tiene enfermedad renal o hepática severa, hipertensión, enfermedades cardiovasculares, o trastorno del ritmo cardíaco. No se ha establecido la seguridad y eficacia de rizatriptán en personas menores de 18 años, mujeres embarazadas y mujeres que amamantan. Si se cae en cualquiera de estas tres categorías, a continuación, consulte a su médico antes de usar este medicamento. No tome ningún otro medicamento de migraña, tales como eletriptán, frovatriptán, sumatriptán o por lo menos 24 horas antes o después de tomar rizatriptán. Dosis maxalt La dosis recomendada es de 5 mg Maxalt Maxalt o 10 mg. Usted debe mantener un espacio de 2 horas entre las dos dosis de rizatriptán. Su médico le aconsejará sobre lo que la fuerza de Maxalt se debe tomar ante la aparición de un ataque de migraña y también compartirá algunas otras instrucciones esenciales con usted. Debe asegurarse de que se tome este medicamento exactamente como se lo indique su médico y seguir todas sus / sus instrucciones. interacciones Ciertos medicamentos, cuando se toma junto con Maxalt, pueden disminuir su eficacia o causar efectos secundarios graves. Por lo tanto, antes de comprar Maxalt, informe a su médico todos los medicamentos que está utilizando, ya sea uno de venta sin receta y plantas medicinales medicamentos. DISCAIMER IMPORTANTE: Todo el contenido médico se suplied por una tercera empresa que es independiente de este sitio web. Como tal, este sitio web no puede garantizar la fiabilidad, precisión y eficacia / o médica de la información proporcionada. En todas las circunstancias, usted debe buscar el consejo de un proffesional de salud relacionados con las drogas, el tratamiento y / o estado consejo médico. Tenga en cuenta que no todos los productos son enviados por nuestra farmacia canadiense contratada. Este sitio web cantracts con dispensarios en todo el mundo que enviar los productos directamente a nuestros clientes. Algunos de la jurisdicción incluyen pero no se limitan a Reino Unido, Europa, Turquía, India, Singapur, Canadá, Vanuatu, Mauricio y EE. UU.. Los elementos pertenecientes a su pedido se pueden enviar a cualquiera de estos jurisdicción en función de la disponibilidad y el costo de los productos en el momento de realizar su pedido. Los productos que se obtienen de estos países, así como los demás. Tenga en cuenta que el aspecto del producto puede diferir del producto real recibido en función de la disponibilidad. ¿Qué es un medicamento "genérico" / drogas? Los medicamentos genéricos son medicamentos que tienen ingredientes medicinales comparables como el medicamento de marca original, pero que son generalmente más baratos en precio. Casi 1 de cada 3 medicamentos dispensados son "genérico". Se someten a pruebas para asegurarse de que son similares a sus homólogos "marca" en: Ingrediente activo (por ejemplo, "La pravastatina" es el ingrediente activo en nombre de marca Pravachol) De dosificación (por ejemplo 10 mg de ingrediente activo) La seguridad (por ejemplo mismos o similares efectos secundarios, interacciones con otros medicamentos) Fuerza Calidad Rendimiento (por ejemplo, 10 mg de un "genérico" puede ser sustituido por 10 mg de la "marca" y tienen el mismo resultado terapéutico) uso previsto (por ejemplo, tanto "genérico" y "marca" se prescribe para las mismas condiciones) Lo que esto significa es que los medicamentos "genéricos" se pueden utilizar como un sustituto de sus equivalentes de marca con los resultados terapéuticos comparables. Hay algunas excepciones (ejemplos se describen al final de esta página) y, como siempre, usted debe consultar a su médico antes de cambiar de una marca de medicamentos a un inversa genérica o vicio. ¿Qué diferencias hay entre el genérico y de marca? Mientras que los medicamentos genéricos y de marca equivalente medicamentos contienen los mismos ingredientes activos, que pueden ser diferentes de las siguientes maneras: El color, la forma y el tamaño del medicamento vienen de los materiales de carga que se agregan a los ingredientes activos para hacer el fármaco. Estos rellenos que se agregan a la droga tienen ningún uso médico y no para cambiar la eficacia del producto final. Un medicamento genérico debe contener ingredientes activos comparables y debe tener una resistencia comparable y dosificación que su equivalente de marca original. Los medicamentos genéricos pueden ser más rentable que la compra de la marca. ¿Por qué los genéricos cuestan menos que los equivalentes de marca? Cuando un nuevo medicamento se "inventó", la empresa que lo haya detectado tiene una patente sobre el mismo que les da los derechos de producción exclusivos para este medicamento. Una vez que expire la patente en un país, otras compañías pueden llevar el producto al mercado bajo su propio nombre. Esta patente impide que otras empresas de la copia de la droga durante ese tiempo para que puedan ganar de nuevo su investigación y los costes de desarrollo a través de ser el proveedor exclusivo del producto. Después de que expire la patente, sin embargo, otras compañías pueden desarrollar una versión "genérica" del producto. Estas versiones se ofrecen generalmente a precios mucho más bajos debido a que las empresas no tienen los mismos costos de desarrollo como el original de la compañía que desarrolló el medicamento. Lo más importante para darse cuenta aquí, sin embargo, es que los dos productos son terapéuticamente equivalentes. Ellos pueden parecer diferentes, y ser llamado algo diferente. Cómo se prueban los medicamentos genéricos para garantizar la calidad y la eficacia? En términos generales, los dos métodos más generalmente aceptados para probar la seguridad de una versión genérica de un medicamento son o bien repetir la mayor parte de la química, estudios en animales y humanos hecha originalmente, o para demostrar que el medicamento realiza comparable con el medicamento de marca original, . Esta segunda opción se llama un estudio "biodisponibilidad comparativa". Durante este tipo de estudio, los voluntarios se les da la droga original, y luego por separado más adelante el medicamento genérico. Las tasas a las que el fármaco se administra al paciente (en su corriente sanguínea o si se absorbe de otra manera) se miden para asegurar que son lo mismo. Puesto que se utiliza el mismo ingrediente activo la principal preocupación es que proporciona el producto químico común (s) a la misma velocidad de manera que tengan el mismo efecto. Tenga en cuenta que los métodos que utilizan los fabricantes pueden variar de un país a otro. Servicio de recordatorio de recarga Consiga un recordatorio amistoso antes de su receta se agote. Más información ¿No tiene una receta? Vamos a llamar a su médico de forma gratuita. Más información Ahorrar en medicamentos para mascotas Navegar a través de nuestra selección de medicamentos para mascotas. Buscar Pet Meds Seguridad SSL de 256 bits compatible Números de teléfono Línea gratuita: 1-866-401-3784 Internacional: 1-647-258-6406 Los números de fax Línea gratuita: 1-866-405-3784 Internacional: 1-647-258-5432 Horas de operación De lunes a viernes. - 7 am a la medianoche (CST) Sábado - 8 am-6pm (CST) Domingo - 9:30 am a 6 pm (CST) Pharmacy Mundial 283 Danforth Ave Suite de 466 Toronto, ON, Canadá M4K 1N2 * Las devoluciones no aceptadas en esta dirección. Póngase en contacto con nosotros para obtener más información. Copyright © 2002-2016 PharmacyRxWorld. com * Todas las marcas comerciales y marcas comerciales registradas son propiedad de sus respectivos dueños. detalles Maxalt encajona tableta con rizatriptán partícula que es encajar en la clase especial 5 & ndash; HT 1B / 1D agonista del receptor de la serotonina. Este medicamento se usa generalmente para tratar el dolor de cabeza o dolor asalto cerebral con o sin calidad. Rizatriptán tiene una gran velocidad de desintegración que demuestra su actividad en el medio de 2 & ndash; 3 horas. Se realiza un seguimiento de las venas de la mente y disminuye su inflamación o dolor da la ayuda de asalto cerebral y dolor de cabeza sin embargo, no disminuye la recurrencia de asalto dolor de cabeza. Las sustancias que crean tormento, rizatriptán obstaculizan la actividad de esas sustancias o sustancias aniquilan y dan su resultado. Adicional no debe tomar de esta receta para moderando momento que podría ser dañino. Las mediciones de dosis y la organización de Maxalt 5mg Rizatriptán la dosis en pacientes crecidos: medición de introducción de rizatriptán por asalto el dolor de cabeza es de 5 mg cuando los efectos secundarios aparecen. En el caso de que no se recuperan de esta medida se puede tomar la dosis siguiente medición siguiendo unas pocas horas. No tome la derecha de la tableta adicional en el tiempo de principio de medición. En la remota posibilidad de que no se siente bien con estas dosis se podría Valor mínimo con 10 mg en una medida de aislamiento. No tome más de 30 mg de medición en un día solitario. Tome esta medicina por la boca con o sin alimento. Rizatriptán la dosis en pacientes pediátricos: Comprender que es corto de lo que 40 kg de peso corporal puede tomar la tableta de 5 mg como dosis única en un día. Segunda medición no se prescribe al paciente pediátrico en un día solitario. No le dé más de 5 mg de tabletas Maxalt a los pacientes pediátricos. Beneficios de Maxalt 5mg tabletas Maxalt se utiliza para tratar los ataques de dolor de cabeza en el adulto y pacientes pediátricos. Este medicamento se usa sólo al dolor de cabeza tormento no para disminuir la recurrencia de los ataques de dolor de cabeza. tabletas Maxalt puede crear unos efectos que estos pueden ser dañinas para el cuerpo y que asimismo podría ser letal. En la remota posibilidad de que tiene algún síntoma favor suspender este tratamiento en un instante. Hay algunos efectos no deseados pueden suceder a partir de la tableta como Maxalt: Algunos de los síntomas normales de la tableta de 5 mg Maxalt y ndash; Hipertensión. Soportar el tormento. sudoración regular. La pérdida de deseo. enrojecimiento de la piel. Algunos de los síntomas comunes de tabletas Maxalt 5mg y ndash; Ansiedad. Hinchazón en cualquier lugar en el cuerpo. Vómitos. Disminuir la frecuencia cardíaca. Comezón. Medida de seguridad de Maxalt 5mg Hay algunas medidas de precaución que se emulan antes de tomar la tableta Maxalt. Se protege de ocurrir alguna impactos no deseados. Licor o cualquier opiáceos artículos deben abstenerse de medio de tratamiento que puede estar a cargo de socavación vida. Manténgase alejado de esta receta en el caso de que usted tiene la anafilaxia de rizatriptán. Contraindicaciones de Maxalt 5mg Rizatriptán puede contraindicar con alguna enfermedad o medicamentos gustaría y ndash; tabletas Maxalt se contraindique en la enfermedad coronaria. cuestión flujo sanguíneo está contraindicado con la tableta Maxalt. Cualquier enfermedad pasado la cirugía de corazón o el corazón relacionados se contraindican en este tratamiento. tema de alta o baja pulso se contraindique con este medicamento. Interacción con otros medicamentos de Maxalt 5mg tabletas Maxalt están demostrando la comunicación con algunos medicamentos como & ndash; Naratriptán. Ergotamina. Dihidroergotamina. Inizolid. filiales del cornezuelo del centeno. El almacenamiento de Maxalt 5mg y 10 mg Esta solución debe ser guardados a temperatura ambiente alrededor de 30 - 35 y el grado; C, además, las condiciones de almacenamiento deben estar limpias y secas. Debe ser protegido de la luz del día inmediato, ordenado o la humedad por otra parte. La falta de dosis de 5 mg Maxalt En el caso de que se ha perdido sus mediciones de dosis por favor, tomen lo más rápido el tiempo lo permite sin embargo, en el caso de que el tiempo que ahora, el tiempo para la siguiente medición evitar la dosis olvidada y tome la próxima medición de acuerdo con su horario. Sobredosis de Maxalt 5mg En el caso de que se toma una sobredosis de este medicamento se quiere implicación con arcadas, la enfermedad, convulsiones u otros efectos no deseados. nuestra Certificación AVISO IMPORTANTE: La información proporcionada en este sitio web es sólo para fines informativos. Esto no se mantiene ningún contrato legal con cualquier persona o entidad a menos que se especifique lo contrario. La información proporcionada puede ser modificado sin previo aviso. Se ha hecho todo el esfuerzo lógico para proporcionar información actualizada y precisa; el sitio no proporciona ningún tipo de garantía de cualquier tipo. URL interna provisto foros son desmesuradas, ya que contiene los puntos de vista personales y otras opiniones de las personas que publican los contenidos / entradas. El consejo médico disponible en el sitio no debe ser considerado como un sustituto de consejo médico profesional, diagnóstico o tratamiento. &dupdo; 2014 Chemist247Online. Todos los derechos reservados. maxalt Maxalt & registro; y Maxalt-MLT & registro; están indicados para el tratamiento agudo de la migraña con o sin aura en adultos y en pacientes pediátricos de 6 a 17 años de edad. Limitaciones de uso Maxalt sólo debe utilizarse cuando se haya establecido un diagnóstico claro de migraña. Si un paciente no tiene respuesta para el primer ataque de migraña tratados con Maxalt, el diagnóstico de la migraña, es preciso revisarla antes de administrar Maxalt para tratar los ataques posteriores. Maxalt no está indicado para su uso en el tratamiento de la migraña hemipléjica o basilar [véase Contraindicaciones (4)]. Maxalt no está indicado para la prevención de los ataques de migraña. La seguridad y eficacia de Maxalt no se han establecido para la cefalea en racimos. Maxalt Dosis y Administración Información sobre la dosificación en adultos La dosis inicial recomendada de Maxalt es o bien 5 mg o 10 mg para el tratamiento agudo de la migraña en los adultos. La dosis de 10 mg puede proporcionar un efecto mayor que la dosis de 5 mg, pero pueden tener un mayor riesgo de reacciones adversas [ver Estudios clínicos (14.1)]. Redosificación en adultos A pesar de la eficacia de una segunda dosis o dosis posteriores no se ha establecido en ensayos controlados con placebo, si la migraña reaparece, una segunda dosis puede administrarse 2 horas después de la primera dosis. La dosis máxima diaria no debe exceder de 30 mg en un periodo de 24 horas. La seguridad de tratamiento de, en promedio, no se ha establecido más de cuatro dolores de cabeza en un período de 30 días. Información sobre la dosificación en pacientes pediátricos (edad 6 a 17 años) Dosificación en pacientes pediátricos se basa en el peso corporal del paciente. La dosis recomendada de 5 mg Maxalt es en pacientes con un peso inferior a 40 kg (88 lb), y 10 mg en pacientes con un peso de 40 kg (88 lb) o más. La eficacia y seguridad del tratamiento con más de una dosis de Maxalt dentro de las 24 horas en pacientes pediátricos no han sido establecidas de 6 a 17 años de edad. La administración de Maxalt-MLT Tabletas de Disolución Oral Para Maxalt-MLT Tabletas de Disolución Oral, la administración de líquido no es necesario. Por vía oral en comprimidos de absorción se envasan en un blister dentro de una bolsa exterior de aluminio y los pacientes no deben quitar el blíster de la bolsa exterior hasta justo antes de la dosificación. El blister debe entonces ser pelada abierta con las manos secas y la tableta soluble coloca en la lengua, donde se disolverá y se tragará con la saliva. Ajuste de dosis en pacientes tratados con propranolol En pacientes adultos que toman propranolol, sólo se recomienda la dosis de 5 mg de Maxalt, hasta un máximo de 3 dosis en un periodo de 24 horas (15 mg) [véase Interacciones farmacológicas (7.1) y Farmacología Clínica (12.3)]. Para los pacientes pediátricos que pesan 40 kg (88 lb) o más, tomando propranolol, sólo una única dosis de 5 mg de Maxalt se recomienda (dosis máxima de 5 mg en un periodo de 24 horas). Maxalt no se debe prescribir a los pacientes pediátricos tratados con propranolol-que pesan menos de 40 kg (88 lb) [ver Interacciones farmacológicas (7.1) y Farmacología Clínica (12.3)]. Formas farmacéuticas y concentraciones 5 mg son de color rosa pálido, comprimidos en forma de cápsula, comprimido codificados MRK en un lado y 266 en el otro. Comprimidos de 10 mg son de color rosa pálido, comprimidos en forma de cápsula, comprimido codificados Maxalt en un lado y MRK 267 en el otro. Maxalt-MLT oralmente en comprimidos de absorción 5 mg de desintegración oral comprimidos son blancos o tabletas de color blanquecino, redonda liofilizadas grabados con un triángulo modificado en un lado. 10 mg de desintegración oral comprimidos son blancos o tabletas de color blanquecino, redonda liofilizadas grabados con un cuadrado modificado en un lado. Contraindicaciones Maxalt está contraindicado en pacientes con: enfermedad isquémica coronaria (angina de pecho, antecedentes de infarto de miocardio o isquemia silente documentada), u otra enfermedad cardiovascular subyacente significativa [véase Advertencias y precauciones (5.1)]. vasoespasmo arterial coronaria incluyendo angina de Prinzmetal [véase Advertencias y precauciones (5.1)]. Antecedentes de accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio (AIT) [ver Advertencias y precauciones (5.4)]. La enfermedad vascular periférica (PVD) [véase Advertencias y precauciones (5.5)]. enfermedad intestinal isquémica [véase Advertencias y precauciones (5.5)]. La hipertensión no controlada [véase Advertencias y precauciones (5.8)]. El uso reciente (es decir, dentro de las 24 horas) de otro 5-HT 1 agonista, medicamento que contenga ergotamina o medicamentos de cornezuelo de centeno (como dihidroergotamina o metisergida) [ver Interacciones farmacológicas (7.2 y 7.3)]. Hemipléjica o basilar [ver Indicaciones y uso (1)]. La administración simultánea o la interrupción reciente (es decir, dentro de 2 semanas) de un inhibidor de la MAO-A [véase Interacciones farmacológicas (7.5) y Farmacología Clínica (12.3)]. Hipersensibilidad a Maxalt o Maxalt-MLT (angioedema y anafilaxia visto) [véase Reacciones Adversas (6.2)]. Advertencias y precauciones La isquemia de miocardio, infarto de miocardio y angina de Prinzmetal Maxalt no debe ser administrado a pacientes con enfermedad coronaria isquémica o vasoespástica. Se han notificado casos raros de reacciones adversas cardíacas graves, incluyendo infarto agudo de miocardio, que ocurre dentro de unas pocas horas después de la administración de Maxalt. Algunas de estas reacciones se produjeron en pacientes sin enfermedad coronaria conocida (CAD). 5-HT 1 agonistas, incluidos Maxalt pueden causar vasoespasmo arterial coronaria (angina de Prinzmetal), incluso en pacientes sin antecedentes de enfermedad coronaria. Triptanos-na y IUML; cinco pacientes con múltiples factores de riesgo cardiovascular (por ejemplo, aumento de la edad, la diabetes, la hipertensión, el tabaquismo, la obesidad, antecedentes familiares de enfermedad coronaria) debe tener una evaluación cardiovascular antes de recibir Maxalt. Si hay evidencia de enfermedad coronaria o vasoespasmo de las arterias coronarias, Maxalt no debe administrarse [véase Contraindicaciones (4)]. Para los pacientes que tienen una evaluación cardiovascular negativo, se debe considerar la administración de la primera dosis de Maxalt en un entorno supervisado médicamente y la realización de un electrocardiograma (ECG) inmediatamente después de la administración Maxalt. evaluación cardiovascular periódica se debe considerar en los usuarios intermitente a largo plazo de Maxalt que tienen factores de riesgo cardiovascular. arritmias En peligro la vida trastornos del ritmo cardiaco, incluyendo taquicardia ventricular y fibrilación ventricular que conduce a la muerte, se ha informado a las pocas horas después de la administración de 5-HT 1 agonistas. Descontinuar Maxalt si se presentan estos trastornos. Pecho, la garganta, el cuello y / o dolor de la mandíbula / tensión / opresión Al igual que con otros agonistas 1 5-HT, sensaciones de opresión, dolor, presión y pesadez en la región precordial, la garganta, el cuello y la mandíbula ocurren comúnmente después del tratamiento con Maxalt y generalmente no son de origen cardiaco. Sin embargo, si se sospecha un origen cardiaco, los pacientes deben ser evaluados. Los pacientes que han demostrado tener CAD y los que tienen angina variante de Prinzmetal no deben recibir 5-HT 1 agonistas. Eventos cerebrovasculares hemorragia cerebral, hemorragia subaracnoidea, y los accidentes cerebrovasculares han ocurrido en pacientes tratados con 5-HT1 agonistas, y algunos han resultado en muertes. En varios casos, parece posible que los eventos cerebrovasculares fueron primario, el 5-HT 1 agonista se administrara la creencia errónea de que los síntomas experimentados eran una consecuencia de la migraña, cuando no lo eran. Además, los pacientes con migraña pueden estar en mayor riesgo de ciertos acontecimientos cerebrovasculares (por ejemplo, accidente cerebrovascular, hemorragia, accidente isquémico transitorio). Descontinuar Maxalt si se produce un evento cerebrovascular. Al igual que con otras terapias agudas de migraña, antes de tratar las cefaleas en pacientes no diagnosticados previamente como migrañosos, así como en pacientes migrañosos con síntomas atípicos, se debe tener cuidado para excluir otras enfermedades neurológicas potencialmente graves. Maxalt no debe administrarse a pacientes con antecedentes de accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio [véase Contraindicaciones (4)]. Otras reacciones vasoespasmo 5-HT 1 agonistas, incluidos Maxalt, pueden causar reacciones angioespásticas no coronarios, tales como isquemia vascular periférica, isquemia e infarto vascular gastrointestinal (que se presenta con dolor abdominal y diarrea con sangre), infarto esplénico, y el síndrome de Raynaud. En los pacientes que experimentan síntomas o signos que sugieran una reacción vasoespasmo no coronaria tras el uso de cualquier 5-HT 1 agonista, la reacción vasoespasmo sospecha se debe descartar antes de recibir dosis adicionales Maxalt. Los informes de transitorios y ceguera permanente y la pérdida parcial de la visión significativa han sido reportados con el uso de 5-HT 1 agonistas. Dado que los trastornos visuales pueden ser parte de un ataque de migraña, una relación causal entre estos eventos y el uso de 5-HT 1 agonistas no se han establecido claramente. Cefalea por abuso de medicación El uso excesivo de medicamentos agudos de migraña (por ejemplo, ergotamina, triptanos, opioides, o una combinación de medicamentos para 10 o más días al mes) puede conducir a la exacerbación de dolor de cabeza (cefalea por abuso de medicación). Cefalea por abuso de medicación puede presentar como dolores de cabeza diarios parecidos a la migraña, o como un marcado aumento en la frecuencia de ataques de migraña. La desintoxicación de los pacientes, incluyendo la retirada de los fármacos usados en exceso, y el tratamiento de los síntomas de abstinencia (que a menudo incluye un empeoramiento transitorio del dolor de cabeza) puede ser necesario. síndrome de la serotonina El síndrome serotoninérgico puede ocurrir con triptanos, incluyendo Maxalt en particular durante la administración concomitante con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSN), antidepresivos tricíclicos (ATC) y los inhibidores de la MAO [véase Interacciones farmacológicas (7.5)]. Los síntomas del síndrome serotoninérgico pueden incluir cambios en el estado mental (por ejemplo, agitación, alucinaciones, coma), inestabilidad autonómica (por ejemplo, taquicardia, presión arterial lábil, hipertermia), aberraciones neuromusculares (por ejemplo, hiperreflexia, incoordinación) y / o síntomas gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea ). El inicio de los síntomas puede ocurrir en cuestión de minutos a horas de recibir una nueva o una mayor dosis de un medicamento serotoninérgico. maxalt tratamiento debe interrumpirse si se sospecha de síndrome de serotonina [véase Interacciones farmacológicas (7.4) e Información para asesorar al paciente (17)]. Aumento de la presión arterial elevación significativa de la presión arterial, incluyendo crisis hipertensiva con insuficiencia aguda de órganos y sistemas, ha sido reportado en raras ocasiones en pacientes con y sin antecedentes de hipertensión que recibieron 5-HT 1 agonistas, incluidos Maxalt. En las mujeres que recibieron dosis máximas de Maxalt (10 mg cada 2 horas por 3 dosis) sano varón adulto joven y se observaron ligeros aumentos en la presión arterial (aproximadamente 2-3 mm de Hg). Maxalt está contraindicado en pacientes con hipertensión no controlada [véase Contraindicaciones (4)]. Reacciones adversas Las siguientes reacciones adversas se analizan con más detalle en otras secciones del etiquetado: Experiencia en ensayos clínicos Dado que los estudios clínicos se realizan en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los estudios clínicos de un fármaco no pueden compararse directamente con las tasas en los estudios clínicos de otro fármaco y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica. Incidencia en ensayos clínicos controlados Las reacciones adversas a Maxalt se evaluaron en ensayos clínicos controlados que incluyeron más de 3700 pacientes adultos que recibieron dosis únicas o múltiples de MAXALT Tabletas. Las reacciones adversas más frecuentes durante el tratamiento con Maxalt (& ge; 5% en los grupos de tratamiento y mayores que el placebo) fueron astenia / fatiga, somnolencia, dolor / sensación de presión y mareos. Estas reacciones adversas parecían estar relacionados con la dosis. La Tabla 1 enumera las reacciones adversas (incidencia & ge; 2% y mayor que el placebo) después de una sola dosis de Maxalt en adultos. Tabla 1: Incidencia (& ge; 2% y mayor que el placebo) de las reacciones adversas después de una dosis única de MAXALT Tabletas o placebo en adultos Las frecuencias de las reacciones adversas en los ensayos clínicos no aumentaron cuando se tomaron hasta tres dosis dentro de las 24 horas. frecuencias de reacciones adversas también se mantuvieron sin cambios por el uso concomitante de medicamentos utilizados corrientemente para la profilaxis de la migraña (incluyendo propranolol), anticonceptivos orales, o analgésicos. La incidencia de reacciones adversas no fueron afectados por la edad o el sexo. No hubo datos suficientes para evaluar el impacto de la raza en la incidencia de reacciones adversas. Otros eventos observados en asociación con la Administración de Maxalt en adultos En la siguiente sección, las frecuencias de menos comúnmente informados se describen reacciones adversas que no fueron reportados en otras secciones de la etiqueta. Debido a que los informes incluyen eventos observados en estudios abiertos, el papel de Maxalt en su causalidad no puede determinarse de forma fiable. Además, la variabilidad asociada con la presentación de informes de eventos adversos, la terminología utilizada para describir los eventos adversos, limitar el valor de las estimaciones cuantitativas de frecuencia. frecuencias de los acontecimientos se calculan como el número de pacientes que utilizaron Maxalt y reportaron un evento dividido por el número total de pacientes expuestos a Maxalt (N = 3716). Todos los hechos denunciados ocurrieron con una incidencia & ge; 1%, o se cree que están razonablemente asociados con el uso de la droga. Los eventos se clasifican dentro de las categorías de sistemas orgánicos y se enumeran en orden decreciente de frecuencia utilizando las siguientes definiciones: eventos adversos frecuentes son aquellos definidos como los que ocurren en al menos (& gt;) 1/100 pacientes; experiencias adversas poco frecuentes son los que ocurren en 1/100 a 1/1000 pacientes; y experiencias adversas raras son aquellas que ocurren en menos de 1/1000 pacientes. General: Poco frecuente fue edema facial. Fueron raros síncope y el edema / hinchazón. Sensaciones atípicas: frecuentes eran sensaciones de calor. Cardiovasculares: palpitaciones era frecuente. Fueron infrecuentes taquicardia, extremidades frías, y bradicardia. Digestivo: frecuentes fueron diarrea y vómitos. Fueron infrecuentes dispepsia, edema de lengua y distensión abdominal. Musculoesquelético: Fueron infrecuentes debilidad muscular, rigidez muscular y mialgia calambre / espasmo. Neurológica / psiquiátrica: frecuentes fueron la hipoestesia, euforia y temblor. Fueron infrecuentes vértigo, insomnio, confusión / desorientación, alteración de la marcha, deterioro de la memoria, y la agitación. Respiratorio: Frecuente fue la disnea. Infrecuente fue el edema faríngeo. Órganos de los sentidos: poco frecuentes fueron visión borrosa y el tinnitus. Rara era la hinchazón de los ojos. Piel y fanera: frecuente fue Flushing. Infrecuentes sudaban, prurito, rash y urticaria. Rara era eritema, sofocos. El perfil de reacciones adversas observado con Maxalt-MLT Tabletas de Disolución Oral fue similar a la observada con Maxalt Tablets. Los pacientes pediátricos de 6 a 17 años de edad Incidencia en ensayos clínicos controlados en pacientes pediátricos Las reacciones adversas a Maxalt-MLT se evaluaron en un ensayo clínico controlado en el tratamiento agudo de la migraña (Estudio 7) que incluyó un total de 1382 pacientes pediátricos 6-17 años de edad, de los cuales 977 (72%) se administra al menos una dosis del tratamiento del estudio (Maxalt-MLT y / o placebo) [véase Estudios clínicos (14.2)]. La incidencia de reacciones adversas en los pacientes pediátricos en el ensayo clínico agudo fue similar en los pacientes que recibieron Maxalt con los que recibieron placebo. Se espera que el patrón de reacción adversa en los pacientes pediátricos que sea similar a la de los adultos. Otros eventos observados en asociación con la Administración de Maxalt-MLT en pacientes pediátricos En la siguiente sección, se presentan las frecuencias de menos comúnmente reportados eventos adversos. Debido a que los informes incluyen eventos observados en estudios abiertos, el papel de Maxalt-MLT en su causalidad no puede determinarse de forma fiable. Además, la variabilidad asociada con la presentación de informes de eventos adversos, la terminología utilizada para describir los eventos adversos, limitar el valor de las estimaciones cuantitativas de frecuencia. frecuencias de los acontecimientos se calculan como el número de pacientes pediátricos de 6 a 17 años de edad que utilizan Maxalt-MLT y reportaron un evento dividido por el número total de pacientes expuestos a Maxalt-MLT (N = 1068). Todos los hechos denunciados ocurrieron con una incidencia & ge; 1%, o se cree que están razonablemente asociados con el uso de la droga. Los eventos se clasifican dentro de la clasificación de órganos y se enumeran en orden decreciente de frecuencia utilizando las siguientes definiciones: eventos adversos frecuentes son aquellas que ocurren en (& gt;) 1/100 pacientes pediátricos; experiencias adversas poco frecuentes son aquellas que ocurren en 1/100 a 1/1000 pacientes pediátricos; y experiencias adversas raras son aquellas que ocurren en menos de 1/1000 pacientes. General: frecuente es la fatiga. Trastornos del oído y del laberinto: Poco frecuente fue hipoacusia. Trastornos gastrointestinales: frecuente fue el dolor abdominal. Trastornos del sistema nervioso: Poco frecuentes fueron coordinación anormal, alteración de la atención, y presíncope. Trastornos psiquiátricos: Poco frecuente era alucinación. La experiencia posterior a la comercialización La siguiente sección enumera los eventos adversos potencialmente importantes que han ocurrido en la práctica clínica y que hayan sido comunicadas de forma espontánea a diversos sistemas de vigilancia. Los eventos enumerados incluyen todos excepto los que ya figuran en otras secciones del etiquetado o los que son demasiado generales para ser informativos. Debido a que los informes citan los eventos notificados espontáneamente a partir de la experiencia post-comercialización en todo el mundo, la frecuencia de los acontecimientos y el papel de Maxalt en su causalidad no puede determinarse de forma fiable. General: condiciones alérgicas, incluyendo anafilaxis / reacciones anafilácticas, angioedema, sibilancias y necrólisis epidérmica tóxica [véase Contraindicaciones (4)]. Órganos de los sentidos: Disgeusia. Interacciones con la drogas El propranolol La dosis de Maxalt debe ajustarse en pacientes tratados con propranolol, como el propranolol se ha demostrado que aumenta el AUC plasmático de rizatriptán en un 70% [véase Dosis y Administración (2.4) y Farmacología Clínica (12.3)]. Los medicamentos que contienen ergot medicamentos que contienen ergotamina se han reportado que causa reacciones angioespásticas prolongados. Debido a que estos efectos pueden ser aditivos, el uso de medicamentos de cornezuelo de centeno (como la dihidroergotamina o metisergida) ergotamina contengan o Maxalt y dentro de las 24 horas está contraindicado [véase Contraindicaciones (4)]. Otros agonistas de 5-HT 1 Debido a que sus efectos pueden ser aditivos angioespásticas, la coadministración de Maxalt y otros 5-HT1 agonistas dentro de las 24 horas de diferencia está contraindicado [véase Contraindicaciones (4)]. ISRS / IRSN y síndrome serotoninérgico Los casos de síndrome de serotonina se han reportado durante la administración concomitante de los triptanos e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) o inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSN) [ver Advertencias y Precauciones (5.7)]. Inhibidores de la monoaminooxidasa Maxalt está contraindicado en pacientes que toman inhibidores de la MAO-A y MAO inhibidores no selectivos. Un inhibidor específico de la MAO-A aumentó la exposición sistémica de rizatriptán y su metabolito [véase Contraindicaciones (4) y Farmacología Clínica (12.3)]. USO EN POBLACIONES ESPECÍFICAS El embarazo Embarazo Categoría C No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Maxalt debe utilizarse durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. En un estudio reproductivo general en ratas, peso al nacer y el aumento de pre - y post-destete de peso se redujo en las crías de las hembras tratadas antes y durante el apareamiento y durante la gestación y la lactancia con dosis de 10 y 100 mg / kg / día. En un estudio previo y toxicidad en el desarrollo postnatal en ratas, un aumento en la mortalidad de las crías al nacer y durante los tres primeros días después del parto, una disminución en la ganancia de pre y post-destete peso, y una disminución del rendimiento en una pasiva prueba de evitación (lo que indica una disminución en la capacidad de la descendencia de aprendizaje) se observó a dosis de 100 y 250 mg / kg / día. La dosis sin efecto para todos estos efectos fue de 5 mg / kg / día, asociada con una exposición de la madre de plasma (AUC) aproximadamente 7,5 veces mayor que en los seres humanos que recibieron la MRDD. Con dosis de 100 y 250 mg / kg / día, las disminuciones en el peso medio de tanto el macho y la descendencia femenina persisten en la edad adulta. Todos los efectos en la descendencia en ambos estudios se produjeron en la ausencia de cualquier toxicidad materna aparente. En los estudios de desarrollo embriofetal, no se observaron efectos teratogénicos cuando las ratas y conejas preñadas se administraron dosis de 100 y el día 50 mg / kg /, respectivamente, durante la organogénesis. los pesos fetales disminuyeron en relación con la disminución de la ganancia de peso materno en las más altas dosis probadas. La dosis sin efecto sobre el desarrollo en estos estudios fue de 10 mg / kg / día en ratas y conejos (exposiciones maternas aproximadamente 15 veces la exposición humana con la MRDD). Los estudios toxicocinéticos demostraron la transferencia placentaria de fármaco en ambas especies. Merck Sharp & amp; Dohme Corp. subsidiaria de Merck & amp; Co. Inc. mantiene un registro para controlar los resultados del embarazo de mujeres expuestas a Maxalt durante el embarazo. Se anima a los proveedores de salud para reportar cualquier exposición prenatal a Maxalt llamando al Registro de embarazos en 1-800-986-8999. Las madres lactantes No se sabe si este medicamento se excreta en la leche humana. Debido a que muchos fármacos se excretan en la leche humana, se debe tener precaución cuando se administra Maxalt a una mujer lactante. Rizatriptán se excreta ampliamente en la leche de rata, con los niveles en la leche al menos 5 veces mayor que los niveles en el plasma materno. uso pediátrico No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos menores de 6 años de edad. La eficacia y seguridad de Maxalt en el tratamiento agudo de la migraña en pacientes de 6 a 17 años se estableció en un estudio adecuado y bien controlado [véase Estudios clínicos (14.2)]. La incidencia de reacciones adversas en los pacientes pediátricos en el ensayo clínico agudo fue similar en los pacientes que recibieron Maxalt con los que recibieron placebo. Se espera que el patrón de reacción adversa en los pacientes pediátricos que sea similar a la de los adultos. uso geriátrico Los estudios clínicos de Maxalt no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si responden de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Otra experiencia clínica informada no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes ancianos y jóvenes. Aunque la farmacocinética del rizatriptán fueron similares en ancianos (edad & ge; 65 años) y en adultos más jóvenes (n = 17), en general, la dosis para un paciente anciano debe ser cauteloso, empezando por el extremo inferior del rango de dosificación. Esto refleja la mayor frecuencia de disminución hepática, renal o cardíaca, y de enfermedades concomitantes u otra terapia con medicamentos. Los pacientes geriátricos que tienen otros factores de riesgo cardiovascular (por ejemplo, la diabetes, la hipertensión, el tabaquismo, la obesidad, antecedentes familiares de enfermedad arterial coronaria) deben tener una evaluación cardiovascular antes de recibir Maxalt [ver Advertencias y precauciones (5.1)]. Los pacientes con fenilcetonuria Por vía oral en comprimidos de absorción contienen fenilalanina (un componente del aspartamo). Los 5 y 10 mg comprimidos solubles contienen 1,1 y 2,1 mg de fenilalanina, respectivamente. La sobredosis No se informó de sobredosis de Maxalt durante los ensayos clínicos en adultos. Algunos pacientes adultos que recibieron 40 mg de Maxalt ya sea una dosis única o como dos dosis con un intervalo entre dosis de 2 horas tuvieron mareos y somnolencia. En un estudio de farmacología clínica en el que 12 sujetos adultos recibieron Maxalt, a dosis acumulativas totales de 80 mg (teniendo en cuenta el plazo de cuatro horas), dos de los sujetos experimentaron síncope, mareos, bradicardia que incluye el bloque AV de tercer grado, vómitos y / o incontinencia. A largo plazo, estudio de etiqueta abierta, con la participación de 606 pacientes con migraña pediátricos tratados de 12 a 17 años de edad (de los cuales 432 fueron tratados durante al menos 12 meses), 151 pacientes (25%) tomaron dos dosis de 10 mg de Maxalt-MLT dentro de un período de 24 horas. Las reacciones adversas de 3 de estos pacientes incluyen malestar abdominal, fatiga y disnea. Además, basándose en la farmacología de Maxalt, hipertensión o podría ocurrir después de la sobredosis isquemia miocárdica. Descontaminación gastrointestinal, (es decir, lavado gástrico, seguido de carbón activado) debe considerarse en pacientes con sospecha de una sobredosis con Maxalt. La monitorización clínica y electrocardiográfica debe continuarse durante al menos 12 horas, incluso si no se observan síntomas clínicos. Los efectos de la hemodiálisis o diálisis peritoneal sobre las concentraciones séricas de rizatriptán son desconocidos. Descripción maxalt Maxalt contiene benzoato de rizatriptán, un selectivo 5-hidroxitriptamina 1B / 1D (5-HT 1B / 1D) agonista del receptor. benzoato de rizatriptán se describe químicamente como: N, N - dimetil-5- (1 H -1,2,4-triazol-1-ilmetil) -1 H-indol-3 monobenzoato-etanamina y su fórmula estructural es: Su fórmula empírica es C 15 H 19 N 5 & bull; C 7 H 6 O 2 que representa un peso molecular de la base libre de 269,4. benzoato de rizatriptán es un blanco a blanco grisáceo, sólido cristalino que es soluble en agua a aproximadamente 42 mg por ml (expresado como base libre) a 25 y el grado; C. Maxalt Los comprimidos y Maxalt-MLT Tabletas de Disolución Oral están disponibles para la administración oral en dosis de 5 y 10 mg (que corresponde a 7,265 mg o 14,53 mg de la sal de benzoato, respectivamente). Cada comprimido contiene los siguientes ingredientes inactivos: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón pregelatinizado, óxido de hierro (rojo), y estearato de magnesio. Cada tableta soluble liofilizado contiene los siguientes ingredientes inactivos: gelatina, manitol, glicina, aspartamo y sabor a menta. Maxalt - Farmacología Clínica Mecanismo de acción Rizatriptan se une con alta afinidad a los receptores de 5-HT / 1D clonado humanos 1B. Maxalt presumiblemente ejerce sus efectos terapéuticos en el tratamiento de la cefalea migrañosa mediante la unión a receptores de 5-HT 1D 1B / localizados en los vasos sanguíneos intracraneales y los nervios sensoriales del sistema trigémino. farmacocinética Rizatriptán se absorbe completamente después de la administración oral. La biodisponibilidad oral media absoluta de la Maxalt de la tableta es de aproximadamente 45%, y la media de las concentraciones plasmáticas máximas (C max) se alcanzan en aproximadamente 1-1,5 horas (T max). La presencia de un dolor de cabeza de migraña no pareció afectar la absorción o la farmacocinética del rizatriptán. Los alimentos no tienen efecto significativo sobre la biodisponibilidad de rizatriptán pero retrasa el tiempo para alcanzar la concentración pico por una hora. En los ensayos clínicos, Maxalt se administró con o sin alimentos. La biodisponibilidad y la Cmáx del rizatriptán fueron similares tras la administración de MAXALT Tabletas y Maxalt-MLT Tabletas de Disolución Oral, pero la tasa de absorción es algo más lento con Maxalt-MLT, con Tmax un retraso de hasta 0,7 hora. AUC de rizatriptán es aproximadamente 30% mayor en las mujeres que en los hombres. No se produjo la acumulación de dosis múltiples. El volumen medio de distribución es de aproximadamente 140 litros en sujetos masculinos y 110 litros en sujetos femeninos. Rizatriptan se une mínimamente (14%) a proteínas plasmáticas. La principal vía de metabolismo rizatriptán es a través de la desaminación oxidativa por la monoamino oxidasa A (MAO-A) en el metabolito ácido indol acético, que no es activo en el receptor 5-HT 1B / 1D. N-monodesmetil-rizatriptán, un metabolito con actividad similar a la del compuesto padre en el receptor 5-HT 1B / 1D, se forma en un grado menor. Las concentraciones plasmáticas de N-monodesmetil-rizatriptán son aproximadamente el 14% de los del compuesto original, y es eliminado a un ritmo similar. Otros metabolitos menores, el N-óxido, el compuesto 6-hidroxi, y el conjugado sulfato del metabolito 6-hidroxi no son activos en el receptor 5-HT 1B / 1D. La radioactividad total de la dosis administrada se recuperó más de 120 horas en la orina y heces fue del 82% y 12%, respectivamente, después de una sola administración oral de 10 mg de 14 C-rizatriptán. Después de la administración oral de 14C-rizatriptán, rizatriptán representó alrededor del 17% de la radiactividad circulante en plasma. Propranolol. Toxicología no clínica Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad Carcinogenesis. Estudios clínicos adultos
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